作為食品人，我們要借助ISO22000改版的難得機會，重新學(xué)習(xí)新版標準帶給我們在食品安全管理體系方面帶來的新的觀點和概念。要學(xué)好ISO22000:201標準，山西欣沓企業(yè)管理有限公司建議首先就要先了解和熟悉ISO22000:2018標準的結(jié)構(gòu)，探知其結(jié)構(gòu)的邏輯語言，方能從體系和管理的高度來掌握新版標準的變化。
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高級結(jié)構(gòu)（HLS）：
ISO 22000:2018采用了所有ISO標準所通用的ISO高級結(jié)構(gòu)（HLS）。由于它遵循與其他廣泛應(yīng)用的ISO標準（如ISO 9001和ISO14001）相同的結(jié)構(gòu)，因此與其他管理體系的整合更加容易。新版的ISO 22000將沿用與其它ISO管理體系標準相同的架構(gòu)，即高級架構(gòu)。
ISO90012015質(zhì)量管理體系標準采用了ISO 為改進其管理體系國際標準間的一致性而開發(fā)的框架，即采用了高級結(jié)構(gòu)（HLS），也是其它管理體系共用的標準體系構(gòu)架。不同管理體系采用統(tǒng)一的體系結(jié)構(gòu)，有助于組織不同管理體系之間的整合，提高體系的有效性和組織績效。
ISO9001是管理體系的基礎(chǔ)標準，其它一些管理體系標準如食品行業(yè)、醫(yī)療器器械和汽車行業(yè)都在ISO9001的基礎(chǔ)上，建立了適合本行業(yè)特點的管理體系標準，如下圖所示。
在ISO22000:2018 0.2食品安全管理體系原則 中:“本標準規(guī)定了食品安全管理體系的要求，其結(jié)合了下列普遍認同的關(guān)鍵要素”，如下圖所示。從中可以得知：構(gòu)成ISO22000:2018重要因素之一就包括了體系管理，也就是采用ISO9001質(zhì)量管理體系系統(tǒng)性的管理思想。HACCP原理是一種重要的風(fēng)險管理工具，但需要結(jié)合有系統(tǒng)的方法來，才能有效地保證食品安全。ISO組織在采用了ISO9001系統(tǒng)的管理方法的基礎(chǔ)上，結(jié)合HACCP原理，建立了ISO22000食品安全管理體系標準。
02
高級結(jié)構(gòu)（HLS）PDCA環(huán)模型分析
從上面提到的內(nèi)容可以看出：高級結(jié)構(gòu)（HLS）是以PDCA模型來構(gòu)建的。PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程和整個管理體系。
展示了第4章到第10章分別與PDCA的關(guān)聯(lián)。PDCA模式可以簡要描述如下：
策劃：建立體系目標及其過程的目標，以及提供結(jié)果所需的資源
實施：實施所策劃的安排
檢查：根據(jù)方針、目標、要求和策劃的活動，對過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行監(jiān)視和測量（適用時），并報告結(jié)果；
改進：必要時，采取措施，以改進過程績效。
03
ISO22000:2005體系結(jié)構(gòu)分析
ISO22000:2005標準是建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上，體系架構(gòu)仍然遵循PDCA環(huán)，因為是參考了ISO9001:2000體系結(jié)構(gòu)，后者結(jié)構(gòu)已經(jīng)被高級結(jié)構(gòu)所代替了，雖然其結(jié)構(gòu)模式有諸多的問題，但我們還是看到最大的一個過程（食品安全管理體系）PDCA的思路。
在ISO22000：2005版標準中，對于安全食品的策劃和實現(xiàn)也有一個PDCA，如下圖所示。但是在2005版中，包括OPRP和HACCP在內(nèi)的控制措施組合的確認在“8 食品安全管理體系的確認、驗證和改進”中的8.2章節(jié)，而在ISO22000：2018版中對危害控制計劃的確認放在了8.5.7條款。這點是在這個PDCA環(huán)比較大的差異。
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ISO22000:2018體系結(jié)構(gòu)分析
ISO22000:2018澄清了兩個層次PDCA的區(qū)別。第一個是管理體系的PDCA，第二個是含在其內(nèi)，在ISO22000:2018標準第8章節(jié)中的運行PDCA，同時也包括了食品法典委員會提到的HACCP原理。新版標準完善地詮釋了什么是不同境界和格局的PDCA，以及不同層次PDCA之間的關(guān)系，即大環(huán)扣小環(huán)，環(huán)環(huán)相扣，持續(xù)改進。
管理體系PDCA:
是公司業(yè)務(wù)運營和組織管理層次的PDCA, 是關(guān)于組織戰(zhàn)略、業(yè)務(wù)發(fā)展、經(jīng)營目標、風(fēng)險和機遇、食品安全方針、組織績效、體系有效性和體系更新。
運行PDCA：
是運行策劃和控制層次的PDCA， 是有關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)過程，也是管理體系PDCA中的D部分，其主要與危害控制計劃的策劃，實施、驗證和改進活動相關(guān)。
目前很多的食品企業(yè)，更多是在運行的PDCA，管理體系的PDCA基本沒有缺失的，或者沒有形成完美的閉環(huán)，也就是食品安全管理體系不能有效地支持公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，體系歸體系，業(yè)務(wù)歸業(yè)務(wù)，“兩張皮”的現(xiàn)象由此產(chǎn)生。希望新版標準的兩個層次的PDCA的概念能夠幫助我們再次意識到管理體系PDCA的重要性。
但是，筆者通過十多年的食品審核和培訓(xùn)工作，個人認為僅兩個層次的還是不夠的，至少我們我們理清和確定三個層次的PDCA，這樣，ISO22000:2018標準體系的PDCA層次才更加清晰，同時也能熟知新版的主要變化和要點。
運行策劃PDCA:
在運行PDCA的P部分有一個小的PDCA，即運行策劃層次的PDCA，是關(guān)于運行計劃如何建立的過程，如下圖所示中最上方的方形PDCA。在這個層次的PDCA中，ISO22000：2018體系標準又重新架建起了標準結(jié)構(gòu)，
因為確認活動是事前的，確保危害控制計劃（HACCP計劃和OPRP計劃）將來能夠有效的重要的活動，只有在有效性得到確認后，才能實施危害控制計劃，否則，只有重新修改前提方案、產(chǎn)品特性、預(yù)期用途或生產(chǎn)工藝等。這樣就保證了危害控制計劃將來在運行（運行PDCA）時，能夠生產(chǎn)出安全的產(chǎn)品，以滿足法律法規(guī)和客戶的要求。再從管理體系PDCAC對運行的實施效果進行績效評價，如果預(yù)期的結(jié)果不滿足，則需要對食品安全管理體系進行更和改進和更新，更新后則又要重新策劃應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，最后重新策劃危害控制計劃，即回到了運行策劃PDCA，如此不斷循環(huán)，推動著食品安全管理體系不斷地持續(xù)改進。
運行策劃、運行控制和體系管理三個層次的PDCA，更加完美地詮釋了ISO22000:2018 標準的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)，三個層次的PDCA各有關(guān)注重點。從PDCA環(huán)視角，我們就更容易理解標準條款之間的內(nèi)在聯(lián)系和邏輯性，標準不再是平面結(jié)構(gòu)，而是不同層次，無限不斷循環(huán)的PDCA。
當然還可以有其它相應(yīng)層次的PDCA，如管理體系PDCA中C和A，以及運行控制PDCA中的D、C和A部分，也可以分別來策劃PDCA環(huán)。